第440章 推行受阻 (第1/2页)

一个星期后，陈诚接到报告，双花茶的-药品批准文号申请一直没有通过。

在药监局卡着一直不给批。

这让陈诚有点纳闷，自己也没有得罪过药监局的领导。

卡着自己的批文是什么情况？

尹肃一脸愁容的和陈诚汇报着。

“说了是什么原因吗？”

“需要提供不良反应监测报告、药品稳定性研究报告等，我们这个算是新药，所以还需提供药物代谢动力学研究资料等。”

尹肃刚说完，陈诚便抬起头来：“这些我的论文里不是就有吗？

怎么还要提供？”

尹肃无奈道：“教授，药监局给的答复是您的论文是以中药方剂进行的实验。

而现在生产的超浓缩药剂需要单独提供这些报告。”

陈诚听后轻笑一声，“呵，看来有人不想双花茶进入市场啊。”

尹肃没有说话，他也知道陈诚这话不是说给他听的。

陈诚思考了一会儿才开口道：“行了，这事儿我知道了。

这个事情怎么来解决。”

尹肃轻轻点头，不过在离开前他还是提醒道：“教授，合作的两家企业还需要通过质量管理体系认证手续。

也就是Gmp认证。

这个认证需要新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织认证，认证合格的发给Gmp认证证书。

也就是说，想要这个认证，需要先拿到生产证明文件。

所以…”

陈诚微微点头：“我知道了，会尽快解决这个事情。”

“好的，教授，那我就先去忙了？”

“嗯，你去吧。”

尹肃一走，陈诚便从椅子站上起来，走到窗边，静静的看着外面。

过了一刻钟，陈诚才拿出手机，给三里河的张老爷子打去电话。

“张老，您好！”

“陈大夫可是稀客，怎么想起给我这个老头子打电话了？

是需要什么不好解决的事情了吗？”

“张老，您真是火眼金睛，小子现在确实遇到些不太好解决的事情想请您帮个忙吗？”

“你这小子，说吧，有什么问题需要我帮你的？”

陈诚简单将事情说了一遍。

老爷子沉默了一会儿后才回道：“你这意思是有人故意卡着你的批文？”

“小子是这么认为的？”

“那你是想我怎么帮忙？

直接让人把你这个批文给过了？”

“张老，这倒不是，小子会将手续补齐，只是想在补齐之后，不会再有人刻意卡着批文。”

“这倒是没什么问题，这都不算是帮忙，我让人去打个招呼就行。

只是真不用直接给过？

中药制剂做这些报告的还真不多。

所以你肯定是被人卡了脖子。

所以我这边打个招呼，应该就能通过的。”

“张老不用，这个事情确实算我没准备好资料。

给您打这个电话，也是担心后面资料补齐之后。

还是会有人又找新的麻烦。”

“嗯，好。

这只算是个小事。”

“张老，谢谢您了。”

“这就客气了。”

结束和张老的电话后，陈诚立刻叫来了江厦。

并把这些报告的事儿，一并交给了他。

很快报告就出来了。

当尹肃再次将报告提交给管理局